CPRS: Hộ chiếu cho mỹ phẩm vào EU
Trước khi thâm nhập thị trường EU, mỹ phẩm phải đạt đượcBáo cáo an toàn sản phẩm mỹ phẩm (CPSR).
Kể từ khi Quy định về mỹ phẩm của EU (EC) số 1223/2009 (sau đây gọi là “Quy định về mỹ phẩm”) được thực hiện đầy đủ vào năm 2013, tất cả các sản phẩm mỹ phẩm phải trải qua đánh giá an toàn và nộpCPSR trước khi thâm nhập thị trường EU.
CPSR là gì?
CPSR tượng trưng choBáo cáo an toàn sản phẩm mỹ phẩm. Bất kỳ sản phẩm mỹ phẩm nào được bán tại EU đều phải tuân thủ các yêu cầu của Quy định về mỹ phẩm, một trong số đó là phải nộp CPSR.
MỘTCPSR là một đánh giá an toàn mỹ phẩm độc lập. Trước khi đưa vào thị trường EU, mỹ phẩm phải được đánh giá để đảm bảo an toàn trong điều kiện sử dụng bình thường và có thể dự đoán được, đồng thời tuân thủ Quy định về Mỹ phẩm. Một CPSR đầy đủ được chia thành hai phần chính:
Phần 1: Thông tin an toàn sản phẩm mỹ phẩm
Cung cấp dữ liệu cần thiết cho việc đánh giá an toàn, bao gồm 10 phần sau:
1. Thành phần định lượng và định tính của sản phẩm mỹ phẩm
2. Tính chất vật lý/hóa học và độ ổn định
3. Chất lượng vi sinh
4. Thông tin về tạp chất, dấu vết và vật liệu đóng gói
5. Sử dụng bình thường và có thể dự đoán được
6. Tiếp xúc với sản phẩm mỹ phẩm
7. Tiếp xúc với các chất
8. Hồ sơ độc tính của các chất
9. Tác dụng không mong muốn và tác dụng không mong muốn nghiêm trọng
10. Thông tin về sản phẩm mỹ phẩm
Phần 2: Đánh giá an toàn sản phẩm mỹ phẩm
Ý kiến của người đánh giá an toàn về tính an toàn của sản phẩm, bao gồm những nội dung sau4 các phần:
1. Kết luận đánh giá
2. Nhãn cảnh báo và hướng dẫn sử dụng
3. Lý luận
4. Trình độ và sự chấp thuận của người đánh giá
Vật liệu cần thiết cho CPSR
Do yêu cầu dữ liệu nghiêm ngặt và các mục kiểm tra phức tạp, các tài liệu chính xác và đầy đủ sau đây phải được nộp để biên soạn CPSR:
tôiMẫu đơn đăng ký có chứa tên sản phẩm và mô tả (ví dụ: tình trạng vật lý, màu sắc, mục đích sử dụng)
tôiDanh sách thành phần, bao gồm số CAS, tỷ lệ phần trăm và chức năng dự kiến của từng thành phần
tôiBảng dữ liệu an toàn (SDS) cho tất cả các thành phần
tôiGiấy chứng nhận phân tích (CoA) hoặc bảng thông số kỹ thuật
tôiBáo cáo thử nghiệm 26 chất gây dị ứng và chứng nhận IFRA (Hiệp hội nước hoa quốc tế)
tôiBáo cáo kiểm tra chất lượng vi sinh cho thành phẩm
tôiBáo cáo thử nghiệm hiệu quả bảo quản (thử thách)
tôiBáo cáo thử nghiệm độ ổn định cho sản phẩm hoàn thiện
tôiBáo cáo thử nghiệm khả năng tương thích của bao bì, chi tiết vật liệu đóng gói bên trong và báo cáo thử nghiệm kim loại nặng cho bao bì
tôiBáo cáo thử nghiệm kim loại nặng cho sản phẩm hoàn thiện (công thức), bao gồm chì, asen, thủy ngân, antimon, cadmium và niken
tôiKiểm tra chất nguy cơ cho sản phẩm hoàn thiện (công thức)
tôiẢnh sản phẩm và hình ảnh nhãn cuối cùng
tôiGiấy chứng nhận Thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc báo cáo kiểm toán
tôiTuyên bố không có vật liệu nano (nếu có)
Nếu tất cả các tài liệu trên đều có dữ liệu hợp lệ, chúng có thể được gửi đến một công ty kiểm toán có thẩm quyền (chẳng hạn nhưSGS hoặcIntertek) để tiến hành đánh giá an toàn mỹ phẩm và ban hành quyết định cuối cùngCPSR. Nếu dữ liệu liên quan không có sẵn hoặc không đầy đủ, phải tiến hành thử nghiệm cần thiết để cung cấp dữ liệu hỗ trợ.
Các bài kiểm tra bắt buộc cần thiết để hoàn thành CPSR
Phải hoàn thành hai bài kiểm tra quan trọng:
1、Kiểm tra độ ổn định hoặc lão hóa tăng tốc
Chứng minh rằng sản phẩm và bao bì của sản phẩm vẫn duy trì chất lượng sau thời hạn sử dụng đã nêu. Thử nghiệm này mô phỏng nhiều điều kiện bảo quản, vận chuyển và sử dụng khác nhau. Theo Quy định Mỹ phẩm của EU, điều này thường yêu cầuba tháng để hoàn thành.
2、Thử nghiệm thách thức chất bảo quản
Chất bảo quản được sử dụng để ức chế sự phát triển của vi khuẩn trong mỹ phẩm. Thử nghiệm này xác minh khả năng duy trì hiệu quả và độ ổn định của sản phẩm của chất bảo quản. Đây là yêu cầu bắt buộc theo Quy định Mỹ phẩm của EU và thường được thực hiệnmột tháng để hoàn thành.
